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阿尔茨海默病,俗称“老年痴呆症”,早期的诊断和干预对控制病情发展有非常重要作用,世界各国的科学家也为此投入大量精力进行研究。
12月29日好消息来了:我国原创治疗阿尔茨海默病的新药“九期一”正式在国内上市。患者可凭医生处方,在全国1000多家专业药房购买。“九期一”定价每盒895元,患者服用一年需要花费四万元左右。不过,自国家食品药品监督管理局宣布有条件批准“九期一”上市以来,围绕这款新药的质疑声就没有中断过。研发团队是如何回应的?上市后还有哪些工作要做呢?
新药“九期一”未来可能纳入医保
研发者回应临床试验时长、效果等质疑
29日,记者从中国科学院上海药物研究所在北京主办的发布会上获悉,我国原创治疗阿尔茨海默病新药九期一(甘露特钠胶囊,代号gv-971)正式在国内上市。此前的11月2日,国家药品监督管理局宣布,有条件批准原创新药甘露特钠胶囊的上市注册申请,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。

“九期一”发明人、中国科学院上海药物研究所研究员耿美玉表示,“九期一”是以通过重塑肠道菌群平衡来达到治疗目的。
耿美玉: “在过去的4年之间,我们前后是做了2700多只老鼠,并且现在是做了23批的试验,互相佐证、互相补充、互相完善,我们发现了阿尔茨海姆病的发病的机制,不仅仅是大脑的一个神经退行性疾病,更应该是肠道菌群失衡的这么一个导致全身系统紊乱的免疫系统的疾病。”
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