揭秘首个国产宫颈癌疫苗上市背后故事

糟老头

                 近日，首个国产宫颈癌疫苗获批，将正式上市，55月份起可预约接种。历经18年，我国成为继美国、英国之后世界上第三个实现HPV疫苗自主供应的国家。就在今年3月16日，这个国产宫颈癌疫苗通过了世界卫生组织PQ认证的形式审核，正式进入技术审评阶段。目前，已有印尼、巴基斯坦、孟加拉等国签订了引进国产宫颈癌疫苗的合作协议。
                    宫颈癌是目前可通过接种宫颈癌疫苗和进行宫颈癌筛查，从而预防的癌症。作为宫颈癌的高发国家，我国面临宫颈癌疫苗缺口10亿支的困境。此前，全球仅有三款宫颈癌疫苗面世，因此进口宫颈癌疫苗一直保持高价。研制质优价廉的国产宫颈癌疫苗成为我国的最大民生需求。2002年，厦门大学与养生堂携手开始了宫颈癌疫苗的研究。
                      然而，国外药企巨头早在1990年就涉足该领域，并围绕宫颈癌疫苗的研究构筑了全面的专利保护体系。面对创新路上的＂拦路虎＂，研究团队另辟蹊径，决定从抗原表达技术上入手，采用独创的一种新型疫苗研制技术体系一一大肠杆菌原核表达系统。
                        研究团队总共花费了7年的时间，克服所有技术难题，完成宫颈癌疫苗的实验室研究和临床前研究。研究团队并不是一开始就追求高＂价＂，而是综合了国内需求和自身技术成熟度，采取了＂分代研究＂的策略。目前，第二代宫颈癌疫苗(九价)已完成II期临床试验，即将开展III期临床试验。同时，研究团队发展结构疫苗学技术，率先敲开了第三代宫颈癌疫苗(二十价)研制的＂大门＂，保护率有望达99%以上。
                      如今，该研究团队围绕第一代二价、第二代九价、第三代二十价宫颈癌疫苗、在我国提交的正式专利申请均已获得授权，同时还在美、英、法等国获得了64项专利权，成功构建了自主的专利保护网络。基于自主知识产权，2019年9月6日，养生堂厦门万泰成功与全球疫苗巨头葛兰素史克签署全球合作协议，研制新一代宫颈癌疫苗。中国宫颈癌疫苗技术将走向全世界。
            (摘自4月28日《科技日报》  谢开飞    文)