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宅家心得笔记 二十七
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【门球狂人日记】宅家心得笔记
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二十七、药品
美国吉利德公司针对瑞德西韦的治疗及专利等问题发表了官方声明，强调目前是无偿供应药物，并且在加大供应量，而且吉利德强调早就申请了治疗冠状病毒的专利，目前暂不考虑供应成本及财务回报等问题。
目前肆虐的新冠病毒还没有特效药，国内外都在加快寻找可用于治疗的药物，最近美国吉利德公司研发的瑞德西韦药物显示出了效果，国内也在开展临床试验。之前武汉病毒所申请了瑞德西韦治疗新冠病毒肺炎的专利，这也引发了网络热议，吉利德公司的最新声明就是在这样的情况下发布的。
以下是官方声明：
关于瑞德西韦（Remdesivir）针对2019-nCoV的临床试验
瑞德西韦（Remdesivir）是一种在研的广谱抗病毒药物，尚未在全球任何国家获得批准。瑞德西韦（Remdesivir）在体外和体内动物模型中证明了对MERS和SARS病毒病原体的活性，它们也是冠状病毒，在结构上与2019-nCoV类似。针对MERS和SARS有限的临床前数据表明，瑞德西韦（Remdesivir）可能对2019-nCoV具有潜在的活性。
吉利德已与中国卫生部门达成了协议，支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验，以确定瑞德西韦（Remdesivir）作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。其中一项研究评估瑞德西韦（Remdesivir）用于确诊感染2019-nCoV且已住院但未表现出显著临床症状（如，需要额外吸氧）的患者的治疗效果，另一项研究则评估瑞德西韦（Remdesivir）用于出现较严重临床症状（如，需要吸氧）的确诊病患的疗效。
这两项临床试验由中国研究人员牵头，均在武汉进行。吉利德无偿提供研究所需的药物，并为研究的设计和开展提供支持。
我们预计临床试验的牵头研究单位将会在近期公布更多详细资料。
需要注意的是，瑞德西韦（Remdesivir）是一种试验性药物，迄今为止仅有极少数感染2019-nCoV的患者使用过，因此我们对其疗效尚无足够充分的了解，且目前不足以确保药物能被广泛使用。如果初步研究的结果表明瑞德西韦（Remdesivir）治疗2019-nCoV感染的潜在安全性和有效性，我们会努力制定各种方案，通过适当的渠道将瑞德西韦（Remdesivir）这种试验性药物向更多患者开放。我们也正与多家机构就未来临床试验的可能性进行讨论。
关于瑞德西韦（Remdesivir）的供应
瑞德西韦（Remdesivir）是在研药物，尚未在全球任何国家获得批准。为了应对近年来在西非爆发的埃博拉疫情，吉利德扩大了瑞德西韦（Remdesivir）的生产，建立了产品库存应对未来的疾病大流行，同时也增加了制造瑞德西韦（Remdesivir）的原材料库存。 我们正在利用这部分库存满足“同情用药”的需求，以及目前计划在中国进行的两项临床试验的需求。
虽然尚未确定该药物是否可以安全有效地治疗2019-nCoV感染，但考虑到当前情况的紧迫性，我们正在采取多种措施加快生产进度，增加供应，包括拓展了外部制药合作伙伴网络，以加快原材料的采购，原料药和药品的生产；同时，我们开始在内部制造瑞德西韦（Remdesivir），以作为外部生产网络产能的补充。
吉利德正在与中国政府和医疗机构积极展开合作，支持对2019-nCoV感染者开展临床试验。我们也与政府机构保持着定期沟通，更新我们在扩大生产规模的方面的最新进展。
关于瑞德西韦（Remdesivir）的专利
吉利德研发了瑞德西韦（Remdesivir），并在美国、中国及世界其他地区拥有专利。2016年，针对瑞德西韦（Remdesivir）在冠状病毒上的应用，吉利德在中国以及全球申请了更多的专利。 在中国，对于冠状病毒应用的专利申请尚待批准。
吉利德无权干涉专利局是否向中国研究人员授予专利。武汉病毒研究所的专利申请是在吉利德提交申请的三年多时间之后提交的，对这份申请的考量将会综合目前对于该合成药物已知的了解和正在申请中的专利。我们无法对研究人员专利申请的细节发表评论，因为专利申请内容在18个月之后才会公布。目前，我们关注的重点是尽快确定瑞德西韦（Remdesivir）治疗2019-nCoV感染者的潜在安全性和有效性，并对未来潜在的供应需求加快生产进度。
瑞德西韦（Remdesivir）是在研药物，这意味着它作为2019-nCoV治疗手段的安全性和有效性尚未被确定。吉利德正尽一切所能与中国、美国和世界卫生组织的官员开展密切沟通和合作，以便能够尽快确定瑞德西韦 （Remdesivir）作为2019-nCoV治疗手段的安全性和有效性。我们也在努力迅速扩大该药的生产规模，以满足未来潜在的供应需求。
我们认为，现阶段讨论任何强制许可或其他类型许可还为时过早。我们并未与监管部门就吉利德的生产供应成本或财务回报进行过任何的讨论。
目前肆虐的新冠病毒还没有特效药，国内外都在加快寻找可用于治疗的药物，最近美国吉利德公司研发的瑞德西韦药物显示出了效果，国内也在开展临床试验。之前武汉病毒所申请了瑞德西韦治疗新冠病毒肺炎的专利，这也引发了网络热议，吉利德公司的最新声明就是在这样的情况下发布的。
以下是官方声明：
关于瑞德西韦（Remdesivir）针对2019-nCoV的临床试验
瑞德西韦（Remdesivir）是一种在研的广谱抗病毒药物，尚未在全球任何国家获得批准。瑞德西韦（Remdesivir）在体外和体内动物模型中证明了对MERS和SARS病毒病原体的活性，它们也是冠状病毒，在结构上与2019-nCoV类似。针对MERS和SARS有限的临床前数据表明，瑞德西韦（Remdesivir）可能对2019-nCoV具有潜在的活性。
吉利德已与中国卫生部门达成了协议，支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验，以确定瑞德西韦（Remdesivir）作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。其中一项研究评估瑞德西韦（Remdesivir）用于确诊感染2019-nCoV且已住院但未表现出显著临床症状（如，需要额外吸氧）的患者的治疗效果，另一项研究则评估瑞德西韦（Remdesivir）用于出现较严重临床症状（如，需要吸氧）的确诊病患的疗效。
这两项临床试验由中国研究人员牵头，均在武汉进行。吉利德无偿提供研究所需的药物，并为研究的设计和开展提供支持。
我们预计临床试验的牵头研究单位将会在近期公布更多详细资料。
需要注意的是，瑞德西韦（Remdesivir）是一种试验性药物，迄今为止仅有极少数感染2019-nCoV的患者使用过，因此我们对其疗效尚无足够充分的了解，且目前不足以确保药物能被广泛使用。如果初步研究的结果表明瑞德西韦（Remdesivir）治疗2019-nCoV感染的潜在安全性和有效性，我们会努力制定各种方案，通过适当的渠道将瑞德西韦（Remdesivir）这种试验性药物向更多患者开放。我们也正与多家机构就未来临床试验的可能性进行讨论。
关于瑞德西韦（Remdesivir）的供应
瑞德西韦（Remdesivir）是在研药物，尚未在全球任何国家获得批准。为了应对近年来在西非爆发的埃博拉疫情，吉利德扩大了瑞德西韦（Remdesivir）的生产，建立了产品库存应对未来的疾病大流行，同时也增加了制造瑞德西韦（Remdesivir）的原材料库存。 我们正在利用这部分库存满足“同情用药”的需求，以及目前计划在中国进行的两项临床试验的需求。
虽然尚未确定该药物是否可以安全有效地治疗2019-nCoV感染，但考虑到当前情况的紧迫性，我们正在采取多种措施加快生产进度，增加供应，包括拓展了外部制药合作伙伴网络，以加快原材料的采购，原料药和药品的生产；同时，我们开始在内部制造瑞德西韦（Remdesivir），以作为外部生产网络产能的补充。
吉利德正在与中国政府和医疗机构积极展开合作，支持对2019-nCoV感染者开展临床试验。我们也与政府机构保持着定期沟通，更新我们在扩大生产规模的方面的最新进展。
关于瑞德西韦（Remdesivir）的专利
吉利德研发了瑞德西韦（Remdesivir），并在美国、中国及世界其他地区拥有专利。2016年，针对瑞德西韦（Remdesivir）在冠状病毒上的应用，吉利德在中国以及全球申请了更多的专利。 在中国，对于冠状病毒应用的专利申请尚待批准。
吉利德无权干涉专利局是否向中国研究人员授予专利。武汉病毒研究所的专利申请是在吉利德提交申请的三年多时间之后提交的，对这份申请的考量将会综合目前对于该合成药物已知的了解和正在申请中的专利。我们无法对研究人员专利申请的细节发表评论，因为专利申请内容在18个月之后才会公布。目前，我们关注的重点是尽快确定瑞德西韦（Remdesivir）治疗2019-nCoV感染者的潜在安全性和有效性，并对未来潜在的供应需求加快生产进度。
瑞德西韦（Remdesivir）是在研药物，这意味着它作为2019-nCoV治疗手段的安全性和有效性尚未被确定。吉利德正尽一切所能与中国、美国和世界卫生组织的官员开展密切沟通和合作，以便能够尽快确定瑞德西韦 （Remdesivir）作为2019-nCoV治疗手段的安全性和有效性。我们也在努力迅速扩大该药的生产规模，以满足未来潜在的供应需求。
我们认为，现阶段讨论任何强制许可或其他类型许可还为时过早。我们并未与监管部门就吉利德的生产供应成本或财务回报进行过任何的讨论。
